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湖北武汉市对医疗器械进行专项整治

日期:2015-08-14 15:26 来源:医学美容教育网 编辑:WEP010

医学美容教育网讯 昨日,记者从湖北省武汉市食药监局获悉,该市将对医疗器械进行专项整治,无菌和植入性医疗器械、装饰性彩色平光隐形眼镜(俗称:美瞳)、避孕套等为重点检查对象,打击违法违规行为。

武汉市食药监局负责人说,装饰性彩色平光隐形眼镜属监管最严的三类医疗器械之一。此次检查重点区域包括辖区内眼镜商城、眼镜店、医疗器械经营企业、学校周边饰品店、小商品批发市场等经营场所,检查无证经营、经营无证产品和超范围经营行为,查处假冒伪劣产品。

产品进货渠道是否合法;是否销售无注册证、过期、失效的产品;销售方是否建立并执行不良事件报告制度;进口产品其说明书、标签和包装标识是否使用中文等。

同时,对避孕套生产环节重点检查降低生产条件、擅改标准、擅改工艺违规生产、未经检验或未按规定检验即放行产品等行为。流通环节重点检查医疗器械经营者是否持证经营、医疗器械产品是否具有注册证。发现质量可疑产品,立即抽样送检。

而无菌和植入性医疗器械产品,尤其是一次性输液器、一次性使用输血器等产品,检查企业是否存在擅自添加增白剂或使用不符合相关标准原材料(如在生产过程中使用含有增白剂的原材料)的行为等。

据悉,前期整治从即日起至9月10日,随后,省市药监部门将在全省范围内对三类产品市场随机开展督查、暗访并进行质量监督抽验。

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