由于一些进口美容医疗器械的产品市场获利比较丰厚，就有一些人通过走私或者非法途径购进中国市场，这类产品一般都是通过即买即用，因此存在着调查困难、取证不易的困窘。

近日，国家食品药品监督管理总局举行发布会，介绍医疗器械“五整治”专项行动相关情况。

国家食品药品监督管理总局稽查局局长毛振宾指出，医疗器械特点不同于药品，个人真正直接使用的相对较少一些，绝大部分比较大的案件发现在一些医疗单位里。大概有以下几个特点：

一是医疗单位没有严格履行审查验收的义务

从违法的途径购买医疗器械，像宁波市局查处的某医院使用未经使用的诊断试剂案，这就是医院购进变应原细胞处理剂，产品成结构发生了改变，和注册证明的文件批准的内容不同，但医院没有去深查，构成违法使用。

二是一些医疗单位非法使用二手的医疗器械

有些医院可能由于条件比较落后，资金不足，或者说改善医疗技术的条件心切，图便宜，往往购买一些非法翻新的二手器械。这类情况，目标往往指向中小型医疗机构，主要是乡镇卫生院、私人诊所。

三是一些医疗单位使用未经注册的医疗器械

第二、三类的医疗器械必须确定注册的行政许可方可生产销售使用，如果产品的形成结构改变，注册证到期就必须重新注册。个别医疗单位使用无证产品的案件占有一定的比例，比如去年辽宁辽阳市局查获了一个某医院未经注册的CT机案，企业擅自将进口的旧设备翻新、销售、再用。

四是一些美容机构非法使用医疗器械

医学美容价格现在比较昂贵，特别是一些进口美容医疗器械的产品获利空间比较大，有些是走私，从非法途径购进，有的是假冒伪劣，这类产品往往有些即买即用，国税很少，所以存在调查难、取证难的情况。医疗美容机构包括美容院非法使用确实是个问题，特别像医疗器械无证情况，我们医疗器械监管司，也将这方面作为监督监察的一个重点。

毛振宾也指出，近年来，随着互联网市场的不断拓展，一部分购物市场也自然转移到互联网上，这使得医疗器械违法犯罪分子有了跨区域作案的诀窍，由于在网上很难查到真实的犯罪窝点，调查取证相对来说就比较困难。