2.2 伊维兰

伊维兰是法国2000年通过CE认证的新一代非动物性填充材料，分为两大类。

(1)EVOLUTION是一种长效的合成的皮肤填充物，由附着于不可吸收的粘弹性水凝胶的可渗透球体构成。具体成分为聚偏二乙烯微球、聚乙烯阳离子聚合物、磷酸盐缓冲物、注射用水。它不含任何动物源性成分，且没有来源于转基因的有机生物体成分。适用于填充深的皱纹和皱褶、丰唇、改善面部轮廓、填充凹陷疤痕。

(2)OUTLINE则不带有微球结构，是一个针对各种皱纹的可吸收填充物的完善系列，包括三个产品：FINE适用于浅皱纹和表皮浅皱褶，半衰期1年；ORIGINAL适用于浅皱纹、微小皱纹和皱褶、丰唇，半衰期2年；ULTRA适用于深的皱纹、微小皱纹和皱褶，半衰期5年，用于面部整形。它们的作用方式通过替代细胞外基质起作用：缓慢吸收的聚丙烯阳离子聚合物水凝胶作为滤器，使植入物外围的白细胞重排，同时促进可溶细胞外分子进入(胶原、弹性蛋白、粘多糖、纤维等)。在细胞外环境存在的这些分子带有负电荷被EVOLUTION和OUTLINE中温和的正电荷的力量吸引，在EVOLUTION中这些分子聚集在一起形成微纤维渗透入微球体的孔中连接起来形成稳定的3层网络结构。这个过程是可控的物理过程，而非生理学过程，植入物会保持稳定并维持大约65%的最初体积。完全由人工合成物质构成，不含潜在的免疫原性物质，注射前不需过敏试验，可常温保存直接使用，所有的治疗一般最初都会有肿胀，一般几小时消退。极小情况下，肿胀会持续一整天。淤伤：顶层皮肤(细小皱纹)的注射很少引起淤伤，但深层的注射可能引起。通过治疗后立即使用Vc面膜，淤伤和肿胀都能被阻止。OUTLINE获得CE认证，美国FDA未认可。

2.3爱贝芙

本制剂已获美国FDA批准，是一种由甲基丙烯酸多甲酯(Polymethylmethacrylate，PMMA)，直径为30～40mm 小粒悬浮于1:3的牛胶原中的制剂，含有0.3%的利多卡因。此微球免疫性弱，表面光滑，曾在牙科假体中应用多年。注射后，牛胶原逐渐分解，PMMA小粒在3个月内被人的胶原包裹，无明显异物反应，在体内也不移动，其作用较持久。自1985年发明至今已有26年历史，爱贝芙自1989年在德国首次应用于人体至今已有22年的历史，并经过了欧盟、美国FDA多年的临床验证。

使用方法：用27号针头的空针将其取扇形注射到皮下组织，适量注入，不必超量注射。注射完毕局部要适度加压并在3～5天内轻轻按摩注射区。一般要重复注射 2～3次才能获得长期效果。

并发症：早期有肿胀、敏感、青肿，其过敏反应类似Zyderm和Zyplast，后期，由于本品能剌激纤维增生，可能引起肉芽肿的发生，其发生率约为1/10000。由于较为粘稠，可用27号针头注入，要注入皮肤的较深层。如注入过浅，局部会发白、触之有较厚的感觉。还有一种Resoplast，是一种牛单分子胶原溶液，其浓度为3.5%、6.5%，其实质是无PMMA的Artecoll。有与Zyderm I、II类似的过敏性、适应证和使用方法。美国FDA未认可。

2.4膨体聚四氟乙烯Gore–Tex

膨体聚四氟乙烯(ePTFE)从1970年以来就广泛应用于普通外科、心血管外科、泌尿外科和整形外科。1983年，Neel HBIII在实验研究中用Gore–Tex 进行面部美容。作为单分子，ePTFE 由两个碳原子与两个氟原子结合；作为多聚体，由反复的长链构成，其分子量在400000~10000000之间。其化学性稳定，表面光滑，无刺激性。有两种ePTFE：一种是非增强型，可弯曲、较软；另一种是增强型，其硬度稍大但仍能弯曲。植入机体后宿主的细胞可长入其微小孔隙中，使其保持稳定性。它可反复消毒10次。制品有片状、线状、三维丝状。另一种制品是SoftForm，一种空心管状物，其管径可以是内径1.0mm、外径2.4mm ；另一种内径为1.2mm、外径为3.2mm。据研究，ePTFE在血管外科应用时其炎性反应很小。在兔实验中，作为缝线材料异物反应比其他材料低，作为固型材料植入兔体内不同部位，其组织学反应也很轻，而且表面有纤维组织生长，使之固定性好。临床上已成功地用于鼻成形术、鼻唇沟与眉间的充填和唇部的美容。

2.5肉毒素BOTOX

注射用BTX–A肉毒素产品在医疗美容行业中被广泛应用于动力性皱纹的消除手术，具有操作简便、无创伤、效果好等优点，美容行业称之为生物除皱技术。

评价：肉毒素价格较便宜，操作简单。但作用持续时间短，要保持长期效果需反复注射。注射过量还易造成面神经麻痹，表情不自然。

2.6医用聚丙烯酰胺水凝胶(奥美定，英捷尔法勒)

奥美定产品系以医用聚丙烯酰胺水凝胶为容体，由吉林富华医用高分子材料有限公司研制，继注射型奥美定水凝胶之后的又一新产品，其外形与注水式乳房假体一样。容积有180ml、200ml、220m、l240ml和260ml等。在制作时按容积加入了适量B型水凝胶干粉。丙烯酰胺单体含量10%以下。针剂适应于各类面部皱纹，如额纹、眉间纹、鱼尾纹、鼻唇沟纹以及口周纹等。可用于增加唇部厚度，但面部皮肤有毛囊炎禁用。本产品临床上注射用隆胸因为发生较严重的后果，国家药监局已发文明令禁止使用，目前只有少数美容院因利益驱使，在偷偷使用。注射制剂临床上容易引起硬结、红肿，肉芽反应不容忽视。

2.7Alloderm

同种真皮取自人的尸体皮，经除去表皮和真皮的细胞成分制备而成，一般是埋于皮下层，没有抗原性。但毕竟是异体物，对其感染的可能性要特别重视。植入后宿主的成纤维细胞会浸润，并有血管长入。它是一种用于组织充填的有效物，从1992年以来，至少已有3500例病人应用，一种可注射的制剂即将问世。.

2.8Silicone

纯硅酮小粒曾广泛用作充填注射，由于其刺激肉芽增生，因而可产生持久的外形支撑。但往往因肉芽肿过度增生，会导致外形的变形。因此，1965年，美国FDA禁止它作为注射充填剂。一旦肉芽肿产生，处理比较困难，需要手术取出，注射皮质激素可减轻炎性反应和抑制过度增生。

2.9Fibrel

这是一种含有病人血清、ε-胺乙酸(ε-aminocaproic acid)和猪明胶粉的混合物，注入皮肤后引起创伤反应。病人的纤维蛋白包住注入物并有成纤维细胞长入。事前也必须作皮肤过敏测试。由于刺激性较大，要注于真皮的中层，术后数日会出现局部肿胀。虽不很理想，但其保存时间比较长。

2.10聚乳酸

Sculptra®Aesthetic2009年获美国FDA批准，帮助纤化和消除脸部(除眼部)皱纹和法令纹。它的主要成分就是聚左旋乳酸(PLLA)，是一种微粒注射型粉末，具生物相容性及分解性，当注射进入真皮层，成分会暂时取代肌肤流失的胶原蛋白，并逐渐地在肌肤组织中一边行崩解释放作用，一边促进胶原蛋白再生，复原自身的赋活原力。不同于一般填充物吸收代谢后将回复未注射前的原状，聚左旋乳酸不只填平凹陷处、掩饰老化现象，最后留下的，是您时光倒流的年轻摸样，最终水解成二氧化碳和水排出体外。临床显示，其平滑作用可持续 18～30个月。

3、结论

国内现在使用的注射材料主要还是以伊维兰和肉毒素为主，少部分单位在使用爱贝芙。目前越来越多的医生把在台湾、日本用的最多的Restylane玻尿酸带到国内使用，国内目前也有很多国家的玻尿酸在推广，我国注射美容事业将有更大的发展空间。人们对生物医用材料的研究越来越深入，在具有生物相容性的基本要求上还要满足其他的条件，需要人们进一步研究。生物降解性能是生物医用材料的重要性质之一，它对生物医用材料在体内的应用具有重要的意义。

在此相信生物医用材料是能够得到长远的发展，从而为推动整形美容行业的发展做好基础准备。